Gazzetta Ufficiale n. 245 del 20-10-1998
DECRETO 10 settembre 1998.
Aggiornamento del decreto ministeriale 6 marzo 1995 concernente
l'aggiornamento del decreto ministeriale 14 aprile 1984 recante
protocolli di accesso agli esami di laboratorio e di diagnostica
strumentale per le donne in stato di gravidanza ed a tutela della
maternita'.
IL MINISTRO DELLA SANITA'
Visto il decreto legislativo 29 aprile 1998, n. 124;
Visto in particolare l'art. 1, comma 5, lettera a), del predetto
decreto che esclude dalla partecipazione al costo le prestazioni
finalizzate alla tutela della maternita', prevedendo l'aggiornamento
del decreto del Ministro della sanita' del 6 marzo 1995;
Visto il decreto del Ministro della sanita' 6 marzo 1995 recante
"Aggiornamento del decreto ministeriale 14 aprile 1984 ''Protocolli
di accesso agli esami di laboratorio e diagnostica strumentale per le
donne in stato di gravidanza ed a tutela della maternita'
responsabile''";
Sentito il Consiglio superiore di sanita' - Assemblea generale
nella seduta del 17 giugno 1998;
Sentita la conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome nella seduta del 30 luglio 1998;
Decreta:
Art. 1.
1. Sono escluse dalla partecipazione al costo, ai sensi dell'art.
1. comma 5, lettera a), del decreto legislativo 29 aprile 1998, n.
124, le prestazioni di diagnostica strumentale e di laboratorio e le
altre prestazioni specialistiche per la tutela della maternita'
indicate dal presente decreto e dagli allegati A, B e C, che ne
formano parte integrante, fruite presso le strutture sanitarie
pubbliche e private accreditate, ivi compresi i consultori familiari.
Sono comunque escluse dalla partecipazione al costo le visite mediche
periodiche ostetricoginecologiche.
2. La prescrizione delle prestazioni di diagnostica strumentale e
di laboratorio e delle altre prestazioni specialistiche e' effettuata
dai medici di medicina generale o dagli specialisti operanti presso
le strutture accreditate, pubbliche o private, ivi compresi i
consultori familiari. La prescrizione dello specialista e'
obbligatoria nei casi previsti dall'art. 2 e degli allegati A, B e C.
Art. 2.
1. In funzione preconcezionale sono escluse dalla partecipazione al
costo le prestazioni di diagnostica strumentale e di laboratorio e le
altre prestazioni specialisiche necessarie per accertare eventuali
difetti genetici, prescritte dallo specialista alla coppia, se
l'anamnesi riproduttiva o familiare della coppia evidenzia condizioni
di rischio per il feto.
2. Sono escluse dalla partecipazione al costo le prestazioni di
diagnostica strumentale e di laboratorio e le altre prestazioni
specialistiche necessarie ed appropriate per le condizioni
patologiche che comportino un rischio materno o fetale, prescritte di
norma dallo specialista.
3. Sono escluse dalla partecipazione al costo le prestazioni di
diagnostica strumentale e di laboratorio e le altre prestazioni
specialistiche, necessarie ed appropriate per la diagnosi prenatale,
nelle specifiche condizioni di rischio fetale indicate dall'allegato
C, prescritte dallo specialista tra quelle incluse nel decreto
ministeriale 22 luglio 1996 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale,
supplemento ordinario n. 150, del 14 settembre 1996. Le regioni
individuano le strutture di riferimento per l'esecuzione di tali
prestazioni, garantendo che le stesse forniscano alle donne e alle
coppie un adeguato sostegno.
4. In presenza delle condizioni di rischio di cui al presente
articolo, le prescrizioni di diagnostica strumentale e di laboratorio
e di altre prestazioni specialistiche devono indicare la diagnosi o
il sospetto diagnostico.
Art. 3.
1. Il presente decreto sostituisce integralmente il decreto del
Ministro della sanita' del 6 marzo 1995, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 87 del 13 aprile 1995.
Art. 4.
1. Il presente decreto sara' inviato alla Corte dei conti per la
registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 10 settembre 1998
Il Ministro: Bindi
Registrato alla Corte dei conti il 1 ottobre 1998
Registro n. 2 Sanita', foglio n. 73
Il Ministro della sanita' Bindi
ALLEGATO A
PRESTAZIONI SPECIALISTICHE PER LA TUTELA DELLA MATERNITA'
RESPONSABILE, ESCLUSE DALLA PARTECIPAZIONE AL COSTO, IN FUNZIONE
PRECONCEZIONALE
1. Prestazioni specialistiche per la donna
____________________________________________________________________
89.01 ANAMNESI E VALUTAZIONE, DEFINITE BREVI: Consulenza
ginecologica preconcezionale
90.49.3 ANTICORPI ANTI ERITROCITI (Test di Coombs indiretto): in
caso di rischio di isoimmunizzazione
91.26.4 VIRUS ROSOLIA ANTICORPI (Ig G, Ig M)
91.09.4 TOXOPLASMA ANTICORPI (E.I.A.) (Ig G, Ig M)
90.62.2 EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L.
90.74.3 RESISTENZA OSMOTICA ERITROCITARIA (Test di Simmel): in
caso di riduzione del volume cellulare medio e di altera-
zioni morfologiche degli eritrociti
90.66.5 Hb - EMOGLOBINE ANOMALE (HbS, HbD, HbH, ecc.): in caso di
riduzione del volume cellulare medio e di alterazioni
morfologiche degli eritrociti
91.38.5 ES. CITOLOGICO CERVICO VAGINALE (PAP test)
_____________________________________________________________________
2. Prestazioni specialistiche per l'uomo
_____________________________________________________________________
90.62.2 EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L.: in
caso di donna con fenotipo eterozigote per emoglobinopatie
90.74.3 RESISTENZA OSMOTICA ERITROCITARIA (Test di Simmel): in
caso di donna con fenotipo eterozigote per emoglobinopatie
90.66.5 Hb - EMOGLOBINE ANOMALE (HbS, HbD, HbH, ecc.): in caso di
donna con fenotipo eterozigote per emoglobinopatie
_____________________________________________________________________
3. Prestazioni specialistiche per la coppia
_____________________________________________________________________
91.22.4 VIRUS IMMUNODEF. ACQUISITA ŒHIV 1-2© ANTICORPI
H 90.65.3 GRUPPO SANGUIGNO ABO e Rh (D)
91.10.5 TREPONEMA PALLIDUM ANTICORPI (Ricerca quantit. Mediante
emoagglutin. Passiva) (TPHA)
91.11.1 TREPONEMA PALLIDUM ANTICORPI ANTI CARDIOLIPINA
(Flocculazione) (VDRL) (RPR)
_____________________________________________________________________
4. In caso di abortivita' ripetuta o pregresse patologie della gravi-
danza con morte perinatale e su prescrizione dello specialista
ginecologo o genetista:
_____________________________________________________________________
89.01 ANAMNESI E VALUTAZIONE, DEFINITE BREVI Consulenza genetica
88.79.7 ECOGRAFIA TRANSVAGINALE
68.12.1 ISTEROSCOPIA Escluso: Biopsia con dilatazione del canale
cervicale
68.16.1 BIOPSIA DEL CORPO UTERINO: Biopsia endoscopica
(isteroscopia) dell'endometrio
90.46.5 ANTICOAGULANTE LUPUS-LIKE (LAC)
90.47.5 ANTICORPI ANTI CARDIOLIPINA (IgG, IgA, IgM)
90.51.4 ANTICORPI ANTI MICROSOMI (AbTMS) O ANTI TIREOPEROSSIDASI
(AbTPO)
90.54.4 ANTICORPI ANTI TIREOGLOBULINA (AbTg)
91.31.2 CARIOTIPO DA METAFASI LINFOCITARIE 1 Tecnica di bandeggio
(Risoluzione non inferiore alle 320 bande): alla coppia
_____________________________________________________________________
Nota: Sono riportate le prestazioni come definite dal D.M. 22 luglio
1996 recante "Prestazioni di assistenza specialistica ambulato-
riale erogabili nell'ambito del Servizio sanitario nazionale e
relative tariffe" con i relativi codici identificativi e con-
trassegni. La lettera "H" indica le prestazioni erogabili in
ambulatori situati presso istituzioni di ricovero ovvero ambu-
latori protetti.
Il Ministro della sanita'
BINDI
ALLEGATO B
PRESTAZIONI SPECIALISTICHE PER IL CONTROLLO DELLA GRAVIDANZA
FISIOLOGICA, ESCLUSE DALLA PARTECIPAZIONE AL COSTO
All'inizio della gravidanza, possibilmente entro la 13a settimana,
e comunque al primo controllo:
_____________________________________________________________________
90.62.2 EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L.
H 90.65.3 GRUPPO SANGUIGNO ABO e Rh (D), qualora non eseguito in
funzione preconcezionale,
90.09.2 ASPARTATO AMINOTRANSFERASI (AST) (GOT) (S)
90.04.5 ALANINA AMINOTRANSFERASI (ALT) (GPT) (S/U)
91.26.4 VIRUS ROSOLIA ANTICORPI: in caso di IgG negative, entro la
17A settimana
91.09.4 TOXOPLASMA ANTICORPI (E.I.A.): in caso di IgG negative
ripetere ogni 30-40 gg. fino al parto
91.10.5 TREPONEMA PALLIDUM ANTICORPI (Ricerca quantit. mediante
emoagglutin. passiva) (TPHA): qualora non eseguite in
funzione preconcezionale esteso al partner
91.11.1 TREPONEMA PALLIDUM ANTICORPI ANTI CARDIOLIPINA (Floccula-
zione) (VDRL) (RPR): qualora non eseguite in funzione
preconcezionale esteso al partner
91.22.4 VIRUS IMMUNODEF. ACQUISITA (HIV 1-2) ANTICORPI
90.27.1 GLUCOSIO (S/P/U/dU/La)
90.44.3 URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO
88.78 ECOGRAFIA OSTETRICA
90.49.3 ANTICORPI ANTI ERITROCITI (Test di Coombs indiretto): in
caso di donne Rh negativo a rischio di immunizzazione il
test deve essere ripetuto ogni mese; in caso di incompati-
bilita' AB0, il test deve essere ripetuto alla 34a-36a
settimana.
_____________________________________________________________________
Tra la 14a e la 18a settimana:
_____________________________________________________________________
90.44.3 URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO (*)
_____________________________________________________________________
Tra la 19a e la 23a settimana:
_____________________________________________________________________
90.44.3 URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO..(*)
88.78 ECOGRAFIAOSTETRICA
_____________________________________________________________________
Tra la 24a 27a settimana:
_____________________________________________________________________
90.27.1 GLUCOSIO (S/P/U/dU/La)
90.44.3 URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO (*)
_____________________________________________________________________
Tra la 28a e la 32a settimana:
_____________________________________________________________________
90.62.2 EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L.
90.22.3 FERRITINA (P/(Sg)Er): in caso di riduzione del volume
globulare medio
90.44.3 URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO (*)
88.78 ECOGRAFIA OSTETRICA
_____________________________________________________________________
Fra la 33a e la 37a settimana
_____________________________________________________________________
91.18.5 VIRUS EPATITE B ŒHBV© ANTIGENE HBsAg
91.19.5 VIRUS EPATITE C (HCV) ANTICORPI
90.62.2 EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L.
90.44.3 URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO (*)
91.22.4 VIRUS IMMUNODEF. ACQUISITA (HIV 1-2) ANTICORPI in caso di
rischio anamnestico
_____________________________________________________________________
Tra la 38a e la 40a settimana
_____________________________________________________________________
90.44.3 URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO (*)
_____________________________________________________________________
Dalla 41a settimana
_____________________________________________________________________
88.78 ECOGRAFIA OSTETRICA: su specifica richiesta dello specia-
lista
75.34.1 CARDIOTOCOGRAFIA: su specifica richiesta dello speciali-
sta; se necessario, monitorare fino al parto
_____________________________________________________________________
(*) In caso di batteriuria significativa
_____________________________________________________________________
90.94.2 ESAMECOLTURALE DELL'URINA (URINOCOLTURA) Ricerca
completa microrganismi e lieviti patogeni. Incluso: conta
batterica.
_____________________________________________________________________
IN CASO Dl MINACCIA Dl ABORTO SONO DA INCLUDERE TUTTE LE PRESTAZIONI
SPECIALISTICHE NECESSARIE PER IL MONITORAGGIO DELL'EVOLUZIONE DELLA
GRAVIDANZA.
Nota: Sono riportate le prestazioni come definite dal D.M. 22 luglio
1996 recante "Prestazioni di assistenza specialistica ambulato-
riale erogabili nell'ambito del Servizio sanitario nazionale e
relative tariffe" con i relativi codici identificativi e con-
trassegni. La lettera "H" indica le prestazioni erogabili in
ambulatori situati presso istituzioni di ricovero ovvero ambu-
latori protetti.
Il Ministro della sanita'
BINDI
ALLEGATO C
INDICAZIONI ALLA DIAGNOSI PRENATALE (desunte dalle "Linee Guida per i
test genetici" approvate dal Comitato Nazionale per la Biosicurezza e
le Biotecnologie della Presidenza del Consiglio dei Ministri)
Le indicazioni per la diagnosi prenatale rientrano in due grandi
categorie:
1. presenza di un rischio procreativo prevedibile a priori: eta'
materna avanzata, genitore portatore eterozigote di anomalie
cromosomiche strutturali, genitori portatori di mutazioni geniche;
2. presenza di un rischio fetale resosi evidente nel corso della
gestazione: malformazioni evidenziate dall'esame ecografico,
malattie infettive insorte in gravidanza, positivita' dei test
biochimici per anomalie cromosomiche, familiarita' per patologie
genetiche.
Le indicazioni per le indagini citogenetiche per anomalie
cromosomiche fetali sono:
* eta' materna avanzata (= o > 35 aa.)
* genitori con precedente figlio affetto da patologia cromosomica
* genitore portatore di riarrangiamento strutturale non associato ad
effetto fenotipico
* genitore con aneuploidie dei cromosomi sessuali compatibili con la
fertilita'
* anomalie malformative evidenziate ecograficamente
* probabilita' di 1/250 o maggiore che il feto sia affetto da Sindro-
me di Down (o alcune altre aneuploidie) sulla base dei parametri
biochimici valutati su sangue materno o ecografici, attuati con
specifici programmi regionali in centri individuati dalle singole
Regioni e sottoposti a verifica continua della qualita'.
Il Ministro della sanita'
BINDI